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CRS Clinical Research Services Wuppertal GmbH

Quality Assurance Manager (m/w/d)

  • Online seit 28.04.2021
  • 210428-465812
  • Absolventenjobs

Beschreibung

Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile mehr als 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung. In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von insgesamt 250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetzt zusammen.

Für unseren Standort in Wuppertal suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Quality Assurance Manager (w/m/d) in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Überwachung der Einhaltung von Prüfplanvorgaben, internen Standardarbeitsanweisungen und von regulatorischen Bestimmungen im Rahmen von klinischen Prüfungen an unserem Standort Wuppertal
  • Durchführung von Systemaudits
  • Qualifizierung von Subunternehmern
  • Support bei regulatorischen Fragen (z. B. GCP, GMP, AMG, GCP-V, AMG, AMWHV)
  • Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen
  • Bewertung von Prozessen hinsichtlich ihrer Effizienz und möglicher Compliance-Risiken
  • Begleitung von externen Audits und Behördeninspektionen
  • Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme

Wir bieten Ihnen:

  • Einen vielseitigen und interessanten Arbeitsplatz
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung und flexible Arbeitszeiten
  • Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung
  • Ein sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team
  • Flache Hierarchien

Anforderungsprofil

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium oder  eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie haben idealerweise erste Erfahrungen im GxP-Umfeld (z. B. durch ein Praktikum)
  • Sie haben Interesse an einer beruflichen Laufbahn im Qualitätsmanagement
  • Sie haben Freude an analytischem Denken und sprachlich präziser Ausdrucksweise
  • Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch mind. C1)
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse in den gängigen MS-Office Programmen
  • Sie verfügen über nationale Reisebereitschaft (ca. 10%)

Anzeigendaten

Art der Beschäftigung
Vollzeit
Zeitraum der Beschäftigung
zunächst befristet auf 18 Monate
Bewerbungs-E-Mail
bewerbung@crs-group.de

Firmenkontaktdaten

Firmenname
CRS Clinical Research Services Wuppertal GmbH
Standort
Aprather Weg 18a, Gebäude 429
42113 Wuppertal, Deutschland
Kontaktperson
Frau Jana Fröhlich
Telefon

+496211504500

E-Mail
bewerbung@crs-group.de
Webseite
https://crs-group.de/

Kontakt

Frau Jana Fröhlich

+496211504500


bewerbung@crs-group.de

Einsatzort

CRS Clinical Research Services Wuppertal GmbH

https://crs-group.de/

Aprather Weg 18a, Gebäude 429
42113 Wuppertal
Deutschland